Corning™ Medium von Dulbecco

Zur Beurteilung von Wachstumsförderung und Zytotoxizitätseigenschaften werden Corning Classical Media Produkte einer Vielzahl von Tests unterzogen, die Funktionalität und Toxizität mithilfe von Wachstumsförderungsanalysen bestimmen. Die Produkgüte wird anhand von Ausbeuten („harvest-to-plant ratio“) bzw. Zunahme gemäß vorgegebener Spezifikationen gemessen. Classical Media in Flüssig- und Pulverform werden ebenfalls auf pH-Wert und Osmolalität getestet. Classical Media Pulver werden auch auf Restfeuchte geprüft. pH-Wert- und Osmolalitätstests erfolgen gemäß spezifischer Verfahren, bei denen alle Geräte mit Standards kalibriert werden, die auf das National Institute of Standards and Technology rückführbar sind (NIST Traceable-Zertifikat). Biologische Tests von Corning Liquid Classic Media-Produkten gewährleisten niedrige Endotoxin- und Mykoplasmenwerte sowie Kontaminationsfreiheit. Endotoxine: Classic Medien werden mit dem Chromogenen Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test (LAL) auf bakterielles Endotoxin getestet. Für die Freigabe muss jede Charge aus Classical Flüssigstandardmedien einen Endotoxingehalt von unter 0.25 EU/ml aufweisen. Classical Media Pulver müssen einen Endotoxingehalt von unter 0.25 EU/ml aufweisen, wenn sie mit Wasser mit niedrigem Endotoxingehalt auf das Formelgewicht rekonstituiert werden. Alle Corning Liquid Classic Media Produkte werden auf Sterilität geprüft, und Liquid Classic Media Produkte werden mithilfe eines Verfahrens in großem Maßstab extern auf Mykoplasma getestet.