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Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ Zähl- und Größen-Präzisionsstandards
Dokumentieren Sie die Reproduzierbarkeit eines Partikelzählers durch einen kontinuierlichen Nachweis seiner Leistungsfähigkeit.
314.00 € - 1580.00 €
Spezifikation
Konzentration | 3800 Partikel/ml ± 15 % |
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Inhalt | Polystyrol-Mikrosphären in Wasser |
Farbe | Weiß oder farblos |
Zur Verwendung mit (Anwendung) | USP-Prüfung |
Material | Polystyrol |
Produktcode | Marke | Durchmesser (metrisch) | Menge | Preis | Menge & Verfügbarkeit | ||||
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Produktcode | Marke | Durchmesser (metrisch) | Menge | Preis | Menge & Verfügbarkeit | ||||
11868273
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Thermo Scientific™
CS-BX |
15 μm | 20 x 25 ml-Flaschen |
1580.00 €
20 Stück |
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12386753
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Thermo Scientific™
CS-BX |
15 μm | 20 x 25 ml-Flaschen | N/A | N/A | N/A | |||
11878273
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Thermo Scientific™
CS-PK |
15,0 ± 0,2 μm | 6x 25 ml-Flaschen |
511.00 €
6 Stück |
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11533293
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Thermo Scientific™
CS-PK |
15,0 ± 0,2 μm | 6x 25 ml-Flaschen | N/A | N/A | N/A | |||
15265717
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Thermo Scientific™
CS-PK |
15,0 ± 0,2 μm | 6x 25 ml-Flaschen | N/A | N/A | N/A | |||
Beschreibung
Mit Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ Zähl- und Größen-Präzisionsstandards, gebrauchsfertigen Präzisionsstandards, die für die normale Verwendung in Flüssigpartikelzählern für eine Verifizierung gemäß USP <788> und <789> entwickelt wurden, kann kontinuierlich die Leistungsfähigkeit des Partikelzählers nachgewiesen und dessen Reproduzierbarkeit dokumentiert werden. Daten werden für interne Audits oder Kundenaudits durch die Verwendung einer NIST™ rückführbaren Mikrosphärensuspension mit einer bekannten Konzentration dokumentiert.
Eigenschaften:
- Enthält NIST™ rückführbare Größenstandards mit einer gemessenen Partikelanzahl
- Für Hersteller von Parenteralia und ophthalmischen Lösungen, die eine Interim-Verifizierung gemäß USP <788> und <789> (Feinstaub in Injektionen und Feinstaub in ophthalmischen Lösungen) benötigen
- Partikeldurchmesser sind über das National Institute of Standards and Technology (Nationales Institut für Normung und Technologie) auf das Standardmeter rückführbar
- Mit den gleichen exakten Verfahren hergestellt wie der USP Zähler-Referenzstandard, liefert Prozesssteuerungsdaten für Konsistenz bei der Partikelzählung und für die Überprüfung der Größenkalibrierung
Spezifikation
3800 Partikel/ml ± 15 % | |
Weiß oder farblos | |
Polystyrol | |
Zertifikat der Kalibrierung und Rückverfolgbarkeit gemäß NIST | |
1,59 bei 589 nm (25 °C) | |
Produkt stabil für mindestens 12 Monate |
Polystyrol-Mikrosphären in Wasser | |
USP-Prüfung | |
Partikel für die Zählkontrolle | |
1.05g/cm ³ | |
< 3 % |
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